Non Steril Üretim Şefi

World Medicine İlaç San.ve Tic.A.Ş.

Çerkezköy'de yeni kurulan İlaç Fabrikamızda Non-Steril Üretim Departmanı'nda görevlendirilmek üzere;

• Üniversitelerin Kimya Mühendisliği veya Kimya Bölümlerinden Mezun,
• İlaç sektöründe en az 7 yıl deneyimli,
• Şurup, oral damla, burun ve ağız spreyi, suppazituar, pomat imalatlarında, dolum ve ambalaj operasyonlarında tecrübeli,
• Microsoft Office, Qmex ve tercihen SAP ve Logo bilgisi olan,
• Takım çalışmasına uyumlu, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip,
•  Planlama ve organizasyon yeteneği yüksek, dinamik, sonuç odaklı,
• Tercihen ilgili imalat ve dolum hatları devreye alma çalışmalarında ve kalifikasyonlarında bilgi sahibi,
• Tercihen iyi derecede veya en az orta derecede süreçleri takip edebilecek seviyede İngilizce bilen,
• Konuyla ilgili uluslararası regülasyonlara ve güncel GMP kurallarına hakim,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• Çerkezköy-Çorlu ve çevresinde ikamet eden/edebilecek olan,

Şantiye şartlarında çalışabilecek ' Non-Steril Üretim Şefi ' aranmaktadır. 

İŞ TANIMI 

Yeni kurulan ilaç tesisinde, imalat ve dolum operasyonlarının GMP uyumlu yürütülebilmesi için gerekli bölüm içi dokümantasyonun (protokoller, raporlar, prosedürler, talimatlar vs.) oluşturulması ve yürürlüğe alınmasını sağlamak. İlgili operasyonların onaylı prosedürlere uygun olarak yürütülmesi için iş planı yapmak ve kendisine bağlı olan personeli organize etmek. Tüm süreçlerle ilgili kalifikasyon, validasyon, denetim, her türlü risk analizini, imalat prosedürlerini, operasyon talimatlarını vb. konuları diğer ilgili bölümlerle değerlendirerek nihai hale getirmek, kontrol ve onay sürecini yürütmek. Ar&Ge, proses validasyonu, teknoloji transferi, temizlik validasyonu vb süreçlerin kendi sorumlu olduğu bölüm kapsamındaki süreçlere katılmak ve destek vermek