Kalite Güvence Sorumlusu

Trustlife Ventures Lab Sağlık Tek A.Ş.

 “Türkiye’nin Ulusal Sağlık Teknolojileri-TRUSTLIFE”, ülkemizde akademisyenler, ARGE kuruluşları ve Start-Up’lar tarafından sürdürülen araştırmalarda belirlenen, yenilikçi tedavi hedeflerini ve ilaç adaylarını yatırımcı ile buluşturmak üzere kurulmuştur ve erken safha ARGE ve ticarileşme arasında bir köprü görevi görmektedir. Söz konusu çalışmalara, mali, yönetimsel ve teknik tüm alt kalemleri kapsayacak şekilde destek sağlamak üzere gerekli organizasyona sahiptir.

TRUSTLIFE, Türkiye’nin ilk ve tek sağlık teknolojileri platformu olup, Sermaye Piyasası Kurulu (SPK) tarafından onaylı bir Girişim Sermayesi Yatırım Fonu (GSYF)’dur. TRUSTLIFE Yönetim Ofisi Levent’te, İlaç ARGE Merkezi ise Ataşehir’dedir.

Merkezimiz, son teknoloji modern altyapıya sahip olup, Hesaplamalı Kimya, Tıbbi Kimya, Hücre ve Doku Kültürü ve Formülasyon birimlerinden oluşmaktadır. ARGE Merkezi’mizde ilk etapta beyin kanseri, yağlı karaciğer hastalığı ve kanseri, böbrek kanseri, yaşa bağlı kas erimesi, prostat ve pankreas kanseri gibi, hastalarımızın acil tedavi beklediği yaygın görülen çağımız hastalıkları için yenilikçi ilaç geliştirme çalışmalarına başlanmıştır.

Ekibimizi geliştirmek üzere, Ataşehir binamızda tüm konumlarımız için görev alacak “Kalite Güvence Sorumlusu” aramaktayız.

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin tercihen Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyomühendislik, Eczacılık bölümlerinden mezun,
• Tercihen benzeri bölümlerden yüksek lisans derecesine sahip,
• İlaç sektöründe Kalite Güvence Bölümü'nde en az 3 yıl deneyim sahibi,
• Beşeri ilaç ARGE ve üretimi deneyimi başta olmak üzere güncel GMP/GLP uygulamalarına hakim,
• Tercihen Kalite Dokümantasyon sistemi ve Microsoft Office Programlarına hakim,
• İyi derecede sözlü ve yazılı İngilizce bilgisine sahip,
• Analitik düşünebilen, gelişime ve bilgi paylaşımına açık, çözüm odaklı, ekip çalışmasına yatkın, planlama ve organizasyon becerisi yüksek,
• Detaylara önem veren, dikkatli, sistemli çalışan,
• Erkek adaylarda askerlik görevini tamamlamış,
• Anadolu yakasında ikamet eden veya edebilecek.

İŞ TANIMI

• Mevcut Kalite Güvence Sisteminin ulusal ve uluslararası güncel GMP/GLP gerekliliklerine göre geliştirilmesi,
• Ulusal ve uluslararası kalite, GMP/GLP standartlarının, kılavuzlarının ve ilgili güncellemelerin takip edilmesi; tüm uygulamaların bu gerekliliklere uyumunun sağlanması,
• Tüm birimler için standart operasyon prosedürlerinin hazırlanması ve/veya hazırlatılması, güncel tutulması, eksiksiz ve doğru uygulamasının sağlanması, eğitimlerinin verilmesi,
• Tüm birimlerin Kalite Güvence Sistemi prensipleri doğrultusunda çalışmasının sağlanması,
• Cihaz ve altyapı periyodik doğrulama ve kontrol işlemlerinin ve kayıtlarının takip edilmesi,
• Cihaz ve altyapı periyodik bakımlarının teknik birim ile birlikte planlanması ve takvimin takip edilmesi,
• Laboratuvar proje, cihaz, veri, envanter kayıtlarının, yazılı ve dijital ortamlarda doğru tutulmasının takip edilmesi ve veri izlenebilirliğinin güvence altına alınması, Faaliyetlerin iş sağlığı ve güvenliği ve çevre mevzuatına uygun olarak yürütülmesinin sağlanması,
• Atık yönetimi, kimyasalların çevre mevzuatına uygun bertaraf edilmesi,
• Tedarikçi firmaların kalifikasyon ve performans değerlendirmelerinin yapılması ve takip edilmesi,
• İç denetim süreçlerinin planlanması ve uygulanması, 
• Kalite Risk Yönetimi konularında gerekli dokümanların oluşturulmasının, risk analizlerinin yapılmasının ve belirlenen aksiyonların yerine getirilmesinin sağlanması.