Stabilite Sorumlusu

Recordati İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi

• Üniversitelerin Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden mezun.
• İlaç sektöründe ilgili alanda tercihen minimum 5 yıllık  tecrübesi olan.
• Organizasyon ve koordinasyon yeteneği yüksek.
• HPLC,UPLC,GC,Dissolüsyon ve diğer laboratuvar analitik cihazlarını kullanabilen,
• Analitik çalışmalarda araştırıcı olarak bilimsel ve teknik konularda literatürleri takip edebilen ve yeterli derecede İngilizce bilgisine sahip,
• İşini sahiplenen,titiz ve dikkatli çalışmaya özen gösteren,
• Yoğun ve stresli çalışma temposuna ayak uydurabilecek,zamanlama ve organizasyon yeteneğine sahip,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış.
• Çerkezköy/Tekirdağ'da ikamet eden veya edebilecek.

İŞ TANIMI

• Kalite Kontrol Bölümünde GMP, GLP ve Hijyen kurallarına göre çalışılmasını kontrol etmek ve sağlamak
• Stabilite analiz grubu çalışmalarını planlama ve yürütme.
• Stabilite takibine alınan ürün ve hammadde numunelerinin analiz periyotlarına göre hazırlanmasını  sağlamak, analizlerini planlamak, takip etmek, kontrol etmek, raporlamak ve değerlendirmek.
• Ürün bazında yıllık stabilite trend analizlerini yapmak ve raporlamak.
• Yıllık stabilite planı, ara rapor ve nihai rapor hazırlamak.
• Bölüm ile ilgili bakanlık tarafından talep edilen dokümanları hazırlamak.
• Spesifikasyon Dışı Durum (Out-of-Specification Result, OOS), Beklenti Dışı Durum (Out-of- Expectation Result, OOE),Trend Dışı Durum (Out-of-Trend, OOT ) incelemesi çalışmalarının yürütülmesini sağlamak ve değerlendirilmesini yapmak.
• Stabilite bölümü ile ilgili Değişiklik Kontrol çalışmalarını yürütmek.
• Bölüm SOP’lerini yazmak, eğitimlerini vermek ve revizyonlarını takip etmek.
• Stabilite analiz grubu iş planlarını Kalite Kontrol Müdürü’ne raporlamak.
• Aylık bölüm içi KPI çalışmalarını Kalite Kontrol Müdürü’ne raporlamak.
• Stabilite kabinlerinde oluşan alarm, hata veya arıza durumlarında takip etmek ve aksiyon almak.
• Stabilite analiz grubu analistlerinin “Access Kontrol Kart” yetkilerinin belirlenmesini sağlamak.
• Stabilite analiz grubu analist kalifikasyonlarının gerçekleştirilmesini sağlamak.
• Stabilite analiz grubu analist ve teknisyenlerinin mesleki eğitimlerini vererek takım çalışması ve iş disiplinini sağlamak.