Kalite Güvence Uzmanı

RD GLOBAL ARAŞ.GELİŞ.SAĞ.İLAÇ.İNŞ.YAT.SAN. TİC.A.Ş

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

GENEL NİTELİKLER
Üniversitelerin Fen Bilimleri veya Mühendislik bölümlerinden mezun VE medikal, tıbbi cihaz ve/veya ilaç sektörlerinde 5-10 yıl deneyimli,

•       İleri seviyede İngilizce bilen ve İngilizce dokümantasyon süreçlerinde aktif olarak çalışmış,
•       ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi (KYS) Standardına ve uygulamalarına hâkim,
•       Tıbbi Cihaz ve/veya İlaç CE belgelendirme süreçlerinde görev almış ve/veya bu süreçleri yönetmiş, Denetçi Kuruluşlar ile Kamu Kurumlarına yönelik Teknik Dosya hazırlama sürecine hâkim,
•        Ulusal ve uluslararası belgelendirme çalışmalarında görev almış,
•         ISO 13485 eğitimi almış ve tercihen Avrupa Birliği 2017/745 sayılı Tüzük (Medical    Device Regulation- MDR) eğitimi almış,
•        Tercihen Sterilizasyon, LAL, Bioburden gibi test metodlarını bilen,
•         Esnek çalışma saatlerine uyumlu,
•         Takım çalışmasına yatkın,
•          İyi derecede bilgisayar kullanabilen,
•          Ankara’da ikamet eden,
•          Erkek adaylar için askerlik engeli bulunmayan,

“Kalite Güvence Sorumlusu” pozisyonunda görevlendirilmek üzere Takım Arkadaşları arayışımız bulunmaktadır.