Yurtdışı Ruhsatlandırma Uzmanı / Sorumlu Uzmanı

RANDSTAD SEARCH ANDSELECTION PER SEÇ VE YER LTD ŞTİ

Randstad 4.861 sube ve 38.280 çalışan ile 6 kıtada, 38 ülkede faaliyet gösteren dünyanın en büyük İnsan Kaynakları ve Danışmanlık hizmetleri şirketidir.

İlaç sektöründe faaliyet gösteren müşterimiz için 'Yurt Dışı Ruhsatlandırma Uzmanı veya Sorumlu Uzmanı' arıyoruz.

İş Tanımı:

• Yurt dışı ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması istenen bilgi ve belgelerdeki eksiklerin ilgili departmanlar ve firmalar ile iletişime geçerek temini,
• Yurt dışı aracı firmalar ve resmi otoriteler ile gerekli yazışmaların yapılması, takibi ve kayıtlarının tutulması
• Ruhsat başvuru dosyaları için iç ve dış ambalajların ülke gerekliliklerine uygun olarak hazırlanması
• Ruhsatlandırılmış ürünlerdeki varyasyon başvurularının hazırlanması, varyasyonların şirket içerisinde uygulanmasının takibi,
• Kısa ürün bilgileri ve kullanma talimatının ülke gereklilikleri doğrultusunda hazırlanması,
• Ruhsat yenileme ve Ruhsat devir dosya güncellemelerinin gerçekleştirilmesi,

Genel Nitelik ve Yetkinlikler;

• Üniversitelerin Kimya /Kimya Müh. ve Eczacılık Bölümlerinden en az lisans mezunu olmak,
• İlaç endüstrisinde Ruhsatlandırma/Yurtdışı Ruhsatlandırma departmanlarında en az 2 yıl tecrübeli,
• İyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office programlarına etkin şekilde kullanabilen,
• İletişimi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın,
• Sonuç odaklı ve analitik düşünce yapısına sahip