Farmakovijilans Uzmanı

Polifarma İlaç

·        Üniversitelerin Eczacılık Fakültesi bölümlerinden mezun,

·        En az 2 yıl benzer pozisyonda iş deneyimi olan,

·        Yurtiçi ilaç ruhsatlandırma konusunda deneyimli,

·        Ruhsatlandırma ve Farmakovijilans ile ilgili lokal mevzuatlara hakim,

·        Tercihen “Farmakovijilans Yetkilisi Eğitimi” sertifikasına sahip,

·        MS Office programlarını çok iyi kullanan,

·        İleri derecede İngilizce bilen,

·        Erkek adaylar için askerlik sürecini tamamlamış,

İŞ TANIMI

·        Farmakovijilansla ilgili yönetmeliklerin ve kılavuzların takip edilmesi,

·        Farmakovijilans sistem ve süreçlerinin yürütülmesi

·        Advers reaksiyon bildirimlerinin toplanması, kayıt altına alınması, ilgili yerlere bildirilmesi ve takip edilmesi

·        Resmi kurum ve kuruluşlar ile süreçlerinin yürütülmesi

·        Yurtiçi mevzuatlara uygun ruhsatlandırma dosyaları hazırlayıp, sunabilmek,

·        İlgili mevzuatlar doğrultusunda CTD formatına uygun  Ruhsat başvuru     dosyalarının, varyasyonların, ruhsat yenileme başvurularının hazırlanması, başvuruların yapılması ve onay süreçlerinin takibi

·        Resmi kurum ve otoriteler tarafından yayınlanan yönetmelik, tebliğ ve duyuruların takip edilmesi ve gerekli aksiyonların alınması

·        KÜB/KT güncellemelerin takip edilmesi

·        Üst yöneticilerine gerekli raporlamaların yapılması