Kalite Kontrol Ekip Yöneticisi

NOBEL İLAÇ SAN.VE TİC.A.Ş.

Yarım asrı aşkın tecrübesiyle küresel bir oyuncu olan Nobel, 1954 yılında tamamen yerli sermayeli bir şirket olarak kurulmuştur.

Türkiye’de 3, Kazakistan ve Özbekistan’da 1’er tane olmak üzere toplam 5 üretim tesisiyle faaliyet gösterirken 20 dış ülkede de kendi organizasyonları ile tanıtım ve satış çalışmalarını yürütmektedir.

Alanında uzman yaklaşık 3.500 kişilik kadrosu bulunan Nobel, uluslararası standartlara göre ürettiği nitelikli ürünlerini yaklaşık 50 ülkeye ihraç etmektedir.

Misyonumuz; “Sağlık için her şeye değer” inancı ile çalışarak, yaşam kalitesini yükseltmektir.

Kalite Direktörlüğü'ne bağlı çalışmak üzere “Kalite Kontrol Ekip Yöneticisi” kadromuza başvurularınızı bekliyoruz. 

Aranan Özellikler:

• Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun (Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyokimya, Eczacılık vb.),
• İlaç sektöründe en az 5 yıl kalite kontrol deneyimine sahip,
• Kalite kontrol laboratuvarının analiz ekipmanlarına ve analizlerine hakim,
• GMP (ilaç üretimi için iyi imalat kılavuzu) ve ISO 9001 konularında deneyim sahibi,
• SAP, QMex ve laboratuvar bilgi yönetim sistemlerinde (LabX, Empower vb.) tecrübeli,
• Pozisyonun gerekliliklerini karşılayacak şekilde yazılı/sözlü İngilizce bilgisine sahip.

İş Tanımı:

• Ulusal/uluslararası kılavuzları (GMP, GLP vb.) takip ederek kalite kontrol bölümüne adaptasyonunu sağlamak,
• Başlangıç malzemeleri, IPK, stabilite, validasyon (proses, temizlik) ve bitmiş ürün (ilaç etkin maddesi ve mikropellet) kalite kontrol süreçlerini takip ederek yönetmek,
• Üretim planına göre talep edilen analizleri, ilgili bölümlerle iş birliği içinde organize etmek,
• Otorite ve müşteri denetimlerinde kalite kontrol ile ilgili süreçlerin yürütülmesini sağlamak,
• Kalite kontrol laboratuvarına ait analiz yöntemi, talimat ve prosedürleri hazırlamak, gerektiğinde revizyonları yapmak,
• Kalite kontrol laboratuvarına ait cihazların kalifikasyon, kalibrasyon ve bakım ile ilgili süreçlerini yönetmek,
• Kalite kontrol laboratuvarının yatırım ve operasyonel harcamaları için bütçe öngörüsünü belirlemek,
• QMex ve SAP sisteminin kalite kontrol bölümü ile ilgili modül süreçlerini yürütmek.