Mikrobiyoloji Uzmanı

Menta Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

İŞ TANIMI

•  Mikrobiyolojik Validasyonçalışmalarının uygulanmasını sağlamak ve takibini yapmak, 
• ( Metod-Alan-Ekipman )
•  Sterilite, BakteriyalEndotoksinve Mikrobiyal limit testlerine hakim olmak, 
• Sınıflı alan Çevre kontrolü ve suların mikrobiyolojik analizlerini yapabilmek, 
• İlgili validasyonların Protokol ve Raporlarını hazırlayabilmek,
•  Mikroorganizma İdendifikasyonlarını yapmak , 
• Genel Lab. düzenininden sorumlu olmak, 
• Mikrobiyoloji laboratuvarına ait prosedür, talimat ve metotların yazmak, 
• Qmex sistemi üzerinden ürünlerle ilgili değişiklik kontrolünün başlatılması ve ilgili aksiyonları tamamlamak, 
• Ürünler ile ilgili "DÖF" ve sapma işlemlerinin başlatılması ve ilgili aksiyonların tamamlanması, 
• Analizleri yöntemine ve standardına uygun yapmak ve raporlandırmak
• Kalite yönetim sistemi içinde kendisine tanımlanmış görevleri yerine getirmek 
• Kayıtların düzenli ve eksiksiz tutulmasını sağlamak,
•  Laboratuvar sarf malzemelerinin, standartların ve stokların takibini yapmak,
•  Mevzuatları takip etmek

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Biyoloji veya ilgili bölümlerinden mezun,
•  İlaç Sektöründe ve Mikrobiyoloji Laboratuvarında en az 3 yıl deneyime sahip,( tercihen Steril Dolum ) 
•  Laboratuvar düzenine ve cihazlarına hakim,
•  Mikrobiyolojik metot validasyon konularında bilgili ve tecrübeli, 
• GMP ve GLP gereklilikleri konusunda bilgili ve tecrübeli, 
• Qmex sistemini ve MS Office uygulamalarını kullanabilen, 
• İyi derecede İngilizce bilgisine sahip, 
• Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri kuvvetli, 
• Planlama becerisi ve zaman yönetiminde yetkin, 
• Geniş bakış açısına sahip, 
• Yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilecek, 
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış
•  İstanbul Anadolu yakasında ikamet eden/edebilecek