Kalite Güvence Uzmanı

Menta Pharma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

 Genel Nitelikler;

·         Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji, Medikal veya Eczacılık bölümlerinden mezun, meslek liselerinin kimya, makine veya elektrik bölümlerinden mezun

·         İlaç sektöründe GMP konusunda eğitim almış ve bilgi sahibi olan,

·         İlaç, medikal veya kozmetik sektöründe kalite güvence departmanında 1 yıl deneyimi olan veya yetiştirilmek üzere yeni mezun

·         Karar alma ve uygulama yeteneği gelişmiş, sonuç odaklı, takipçi ve göreviyle ilgili detaylara hâkim,

·         Analitik ve çözüm odaklı, sorumluluk sahibi ve disiplinli,

·         Takip ve raporlama yönü kuvvetli,

·         İyi seviyede İngilizce bilgisine sahip,

·         Sözlü ve yazılı iletişim becerileri ile temsil yeteneği güçlü,

·         Yoğun iş temposuna ve esnek çalışma saatlerine ayak uydurabilecek,

·         MS Office programlarını etkin kullanabilen,

·         İstanbul Anadolu yakasında ikamet eden,

·         Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış.

İş Tanımı (Kalite Güvence – GMP Uyum)

·         Q-mex sisteminde kalite yönetim ve doküman yönetim sisteminin yönetilmesi

·         Q-mex sistemi üzerinde yürütülen Sapma, Değişiklik Kontrol, Eğitim ve Düzeltici-Önleyici Faaliyetler gibi uygulamalarda yer almak,

·         Seri kayıtlarının hazırlanmasında ve ürün serbest bırakma proseslerinde görev almak,

·         Serbest bırakma öncesinde üretim, ambalaj ve kalite kontrol seri dosyalarının kontrolü

·         Yıllık Eğitim planlarının hazırlanması, takibi ve kayıtlarının kontrolü

·         Ambalaj malzemelerine ait artwork dokümanlarının grafik tasarım birimi ile koordineli olarak hazırlanması, güncelliğinin takibi,

·         Personel iş başı dokümanlarının hazırlanması, eğitimlerinin planlanması,

·         GMP kritik süreçlerinde gözlemlenen risklerin, Risk değerlendirme analizine göre değerlendirmesinin yapılması,

·         Gerekli Kalite Güvence SOP’lerinin hazırlanması ve kayıtların GMP kurallarına göre tutulmasını sağlamak.

·         Proses validasyon, besiyeri dolum validasyon süreçlerine katılmak, protokolleri ve gözlem raporlarını doldurmak,