Validasyon Uzmanı/Kıdemli Uzmanı

Humanis

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

“Ne Mutlu Bir Derde Derman Olana” anlayışıyla 2010 yılında kurulan ve ülkemizin en büyük eşdeğer ilaç firmalarından birisi olan Pharmactive İlaç, artık Humanis adıyla sağlık yolculuğuna devam ediyor.

Geleceği şekillendirmekte olan bu takımın bir üyesi olmak ister misiniz?  

Tekirdağ Çerkezköy'de bulunan fabrikamızın Validasyon ve Teknoloji Transferi Müdürlüğü Bölümünde  görevlendirilmek üzere ''Validasyon  Uzman/Kıdemli Uzman’’ arayışımız bulunmaktadır.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe Proses Validasyonu süreçlerinde en az 5 yıl tecrübeli,
• Microsoft Office programlarını iyi şekilde kullanabilen,
• İyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
• Yoğun çalışmaya uyum sağlayabilecek,
• Risk analizi konusunda deneyimli
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış,
• Çerkezköy, Saray, Kapaklı, Çorlu, Ergene, Lüleburgaz, Silivri, Beylikdüzü, Avcılar civarında ikamet eden veya edebilecek. 

İş tanımı

• Organizasyon bünyesindeki ilgili tüm departmanlar ile beraber kaliteyi güvence altına alan sistemler kurmak, denetlemekten sorumlu olmak.
• Tesis genel dosyasında belirtilen kalite güvence sistemi ile ilgili prosedürleri hazırlamak, devam ettirmek ve çıkabilecek problemlerin çözüme ulaştırılabilmesi için gereken aksiyonları almak.
• Müşteri ve Otorite denetim çalışmalarında yer almak.
• Yıllık validasyon master planlarının hazırlanması ve güncel tutulması.
• Validasyon çalışmalarının diğer bölümler ile organize edilmesi ve zamanlamalarının takip edilmesi.
• Validasyon protokollerinin hazırlanması.
• Validasyon çalışmalarına ait sonuçların toplanması, değerlendirilmesi ve raporlanması.
• Gerektiği durumlarda risk analizlerini yaparak sonrasında alınması gereken aksiyonların belirlenmesi.