Ar-Ge Analitik Geliştirme Yöneticisi

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SANAYİ TİCARET A.Ş

·         Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık programlarından mezun,

·         Tercihen Farmasötik Kimya veya Analitik Kimya yüksek lisans derecesini tamamlamış,

·         Analitik Geliştirme Departmanlarında DMF değerlendirerek hammadde ve bitmiş ürün için analitik metot geliştirme, metot validasyonu ve stabilite analizleri konularında en az 7 yıl deneyime sahip, tercihen en az iki yıl yönetici tecrübesine sahip

·         HPLC, GC, UV, Dissolüsyon vb. ekipmanları kullanabilen,

·         Farmakope, bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkin,

·         Hammadde ve bitmiş ürün için analitik metot geliştirme ve validasyon çalışmalarını koordine edebilecek

·         İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,

·         MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen,

·         Araştırmayı seven, analitik düşünme becerisine sahip, gelişime açık, dinamik, araştırmacı ruha sahip, inisiyatif kullanabilen, çözüm ve sonuç odaklı, iletişimi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın,

·         Tercihen İstanbul Anadolu Yakası'nda ikamet eden,

·         Askerlik görevini tamamlamış,(erkek adaylar için)

İŞ TANIMI

·         Geliştirilmesine karar verilen yeni ürünlerin analitik metot geliştirme çalışmalarını, validasyonlarını, stabilitelerini ve gerekli diğer testlerini koordine ederek yürütülmesini sağlayacak

·         Geliştirilmesine karar verilen projelerin hammadde karakterizasyonu çalışmalarını koordine etmek

·         Geliştirilmesine karar verilen yeni ürünlerin Analitik Metot Validasyon Protokol ve Raporlarını kontrol etmek 

·         Geliştirilmesine karar verilen yeni ürünlerin  tüm Analitik metot transfer operasyonlarını koordine etmek

·         Proses validasyon çalışmalarının ilgili tüm analizlerini koordine etmek, yürütülmesini sağlamak ve kontrol etmek

·         Ekipman temizlik validasyonunda kullanılacak analitik metotları geliştirmesini, validasyon protokollerini hazırlanması ve validasyon çalışmalarını koordine etmek.

·         Cihaz ve ekipman bakım ve kalibrasyonlarını (günlük/haftalık) yapılmasını sağlamak

·         Bölüm içi ilgili prosedürlerin hazırlanması ve uygulamasını koordine etmek ve sağlamak.

·         Ruhsatlandırma birimine iletilmek üzere CTD dosyası için gerekli modüllerin hazırlanması koordine etmek ve kontrol etmek.