Kalite Yönetim Temsilcisi

Gizli Firma

Genel Nitelikler

·         Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun

·         TS EN ISO 9001:2015 ve TS EN ISO 13485:2016 standartları konusunda deneyimli,

·         Tıbbi Cihaz sektöründe kalite yönetimi konusunda deneyimli,

·         İyi derecede İngilizce bilen tercih sebebidir,

·         Tercihen İç denetçi yetkinliğine sahip,

·         MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabilen,

·         Takım çalışmasına yatkın,

·         Sabırlı, disiplinli ve konusunda ikna yeteneği olan,

·         Etkin iletişim becerilerine ve analitik düşünce yapısına sahip,

·         Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış

İş Tanımı

·         Kalite yönetim sistemlerinin güncel ve standartlara uygun olarak yürütülmesinde tüm aşamalarda aktif olarak rol alınması,

·         Kalite sistemi gereği tüm dokümantasyonun oluşturulması, mevcut dokümantasyonun revizyon sürecinin yürütülmesi,

·         İç denetimlerde görev alınması,

·         Süreç yönetimi ve sürekli iyileştirme çalışmalarının, düzeltici/önleyici faaliyetlerin takip edilmesi,

·         Risk yönetimi süreçlerinin takip-kontrol edilmesi, risk tablolarının oluşturulması, iyileştirmeler için yönetime veri oluşturulması,

·         CE sertifikasyon konularında çalışılması,teknik dosya takibi ve gerekli durumlarda teknik dosya hazırlanması

·         Faaliyetlerin üst yönetime raporlanması,

·         Kalite problemlerinin çözümüne liderlik edilmesi,

·         Üretim, Ar-Ge, teknik servis birimlerinde kalite güvence sisteminin tasarlanıp hayata geçirilmesi, hedef performansının takip edilmesi ve raporlanması,

·         Kalite denetimlerinde firmanın temsil edilmesi,

·         Süreç geliştirme çalışmalarında ekip üyesi ve/veya proje yürütücüsü olarak yer alınması ve çalışmaların raporlanması, 

Şirket içindeki ilgili bölümler ile koordinasyonun sağlanması