Farmakovijilans ve Ruhsatlandırma Uzmanı

Firma Bilgisi Gizli

Farmakovijilans ve Ruhsatlandırma Uzmanı pozisyonunda takım arkadaşı aramaktayız.

•             Üniversitelerin Eczacılık bölümlerinden mezun,

•             En az 3 yıllık Ruhsatlandırma ve Farmakovijilans deneyimine sahip,

•             İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,

•             İnsan ilişkilerinde başarılı, iletişime açık, detaylara dikkat eden, takım çalışmasına yatkın, sonuç odaklı

•             Tercihen İstanbul Anadolu Yakası'nda ikamet eden

İŞ TANIMI

•             Ruhsat başvuru ve varyasyon dosyalarının Sağlık Bakanlığı mevzuatına uygun olarak CTD formatında hazırlanıp başvurularını yapmak ve takibini sağlamak 

•             KÜB-KT, Periyodik Yarar Risk Değerlendirme Raporlarının hazırlanması ve Ruhsat yenileme işlemlerinin zamanında yapılmasını sağlamak

•             Bakanlık ile ilgili yazışmaların cevaplanmasına yönelik aksiyonların alınması

•             Ruhsatlandırma ve farmakovijilans ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatları takip etmek

•             İlgili tüm yazışma ve dokümanları arşivlemek

              Artwork çalışmalarının güncel mevzuata göre yapılmasının sağlanması

•             Farmakovijilans faaliyetlerinin yürütülmesi için gerekli sistemin kurulması ve işletilmesi, gerekli standart farmakovijilans çalışma yöntemlerinin hazırlanması,    güncelleştirilmesi ve uygulamaya geçirilmesi,

•           Firmaya ulaşan tüm şüpheli advers reaksiyonların kaydedilmesi, değerlendirilmesi, raporlanması, sağlık bakanlığına zamanında bildirilmesi ve takip edilmesi,

•           İlaçların güvenli bir şekilde kullanımlarının sağlanması için; bilgilerin toplanması ve yarar-risk dengesinin izlenmesi  

•           Farmakovijilans eğitim süreçlerinin yürütülmesi,