Üretim Mühendisi

BMT Calsis Sağlık Teknolojileri Sanayi Ticaret A.Ş.

·         Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümü mezunu (diğer mühendislik bölümlerinden mezun adaylar kabul edilmeyecektir.)

·         İlaç ve ya tıbbi cihaz sektöründe benzer pozisyonda en az 2 yıl tecrübesi bulunan

·         GMP uygulamalarına ve ya CE/ISO13485 kalite sistemlerine hakim ve ya bu sistemlerde çalışmış

·         Microsoft Office programlarını iyi şekilde kullanabilen

·         Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip

·         Tercihen Eryaman-Etimesgut-Batıkent bölgelerinden ikamet eden

·         Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış

·         İngilizce bilen

İş Tanımı

·         SOP oluşturulması, yıllık ürün gözden geçirme faaliyetlerini yürütme,

·         Sapma, değişiklik kontrol ve düzeltici-önleyici faaliyetler gibi kalite uygulamalarında yer almak

·         Üretim prosesleri, prosesin takibi, planlama ve denetiminde yer alabilecek

·         Üretim tesisini mevzuata uygun şekilde Bakanlığın GMP denetimlerine, CE ve ISO denetimlerine hazır hale getirmek

·         Kalite Sisteminin tüm birimlerle birlikte uyumlu şekilde yürütülmesine destek vermek

·         Gerektiğinde; kalite kontrol laboratuvar analizlerini organize edecek ve değerlendirecek

·         Tüm Kalite kontrol kayıtlarının tutulması ve takibi

·         Stabilite çalışmaları, metod transferleri, tüm validasyon çalışmalarında yer almak,

·         Üretim alanlarının (temizodaların) düzenli ve temiz tutulmasını sağlamak

·         Üretim seri kayıtları ve alanlarının kayıtlarını düzenli olarak tutmak