Kalite Güvence Sorumlusu

BİOSYS BİYOMEDİKAL MÜHENDİSLİK SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ.

Biosys olarak; sağlık alanında, artan arz-talep arasında farka çözüm getirebilmek bunun yanında sağlık hizmetlerinden faydalanmanın en temel sosyal hak olduğunun bilinciyle; bu hakkı nefes alan her insana ulaştırabilmek için, uzun bir ar-ge deneyimi olan yetkin ve dinamik mühendislerle ve alanında uzman doktorlarla 2012 yılında Ankara’da yola çıktık.

Bu tarihten beri fikirlerin gerçeğe dönüştüğü Ar-Ge merkezimizde yeni nesil medikal teknolojilerle önce global ihtiyaçları karşılayıp ardından teknolojinin yeni sağlıklı dünyaya açılan kapısı olmayı hedefleyen ve sürekli olarak kendilerini yenileyen takım arkadaşlarımızla birlikte bilimin ışığında emin adımlarla yürüyoruz.

Yaptığımız en ufak bir faaliyetin bile yeryüzünde bir canlının sağlığını etkileyebileceği ve ancak mükemmel tasarlanmış parçaların bütünü yaratabileceği düşüncesiyle titiz ve derin çalışmalar içinde insan sağlığını korumaya çalışıyoruz.

Firmamız bünyesinde görev almak üzere Kalite Güvence Sorumlusu pozisyonu için takım arkadaşı aramaktayız. Yaptığın tasarımların, ürettiğin ürünlerin sevdiklerinin hayatlarına dokunmasını ister misin? Sana özel çizilmiş kariyer yolları, yenilikçi projeler ve dünyayı tasarımlarınla değiştirme şansı Biosys’de seni bekliyor.

Gereksinimler:

.        Üniversitelerin ilgili lisans ve yüksek lisans bölümlerinden mezun (tercihen Kalite Mühendisliği, Biyomedikal Mühendisliği)

.        Tıbbi cihazlarla ilgili mevzuat işlerinde en az 1 yıllık mesleki deneyime sahip olmak,

.        Kalite yönetim sistemleri üzerine en az 2 yıllık iş tecrübesine sahip olmak,

.        ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi ve TS EN ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim sistemi konularında bilgili olmak ve ilgili sertifikasyonlara sahip olmak,

.        Tıbbi cihaz yönetmeliklerine ve mevzuatlarına hâkim olmak,

.        Ürün Takip Sistemi (ÜTS), MDD, MDR konularında bilgi sahibi olmak,

.        İyi düzeyde İngilizce bilmek,

.        MS Office Programlarını iyi derecede kullanabilmek.

İş Tanımı:

.        Yönetim Sistemleri standartlarının gerektirdiği dokümantasyonu ( El kitabı, prosedürler, talimatlar, akış şemaları, formlar, vb) hazırlamak, bu dokümantasyonun güncel tutulmasını ve tüm firma içinde uygulanabilirliğinin takibini yapmak,

.        Tercihen ISO 9001, ISO 13485 süreçlerine ait dokümantasyonun sorumluluğunu alabilecek ve bu süreci etkin takip edebilecek,

.        Belge denetimine ve gerektiğinde müşteri denetimlerine katılmak, tespit edilen uygunsuzluklara aksiyonların alınmasını sağlamak, aksiyonları takip etmek,

.        İş birimlerinden gelen Doküman Yönetim Sistemi ve İş akışlarına yönelik talepleri sistematik olarak almak,

.        Projeler ile ilgili her türlü statü, risk ve değişiklikleri takip etmek, ilgili raporlama ve bilgilendirmeleri yapmak,

.        Birim içindeki raporların üretilmesinden ve ilgili ekiplere paylaşılmasından sorumlu olmak.