Inproses Kontrol Şefi

AROMA İLAÇ SAN.LTD.ŞTİ

• Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji lisans ya da MYO Kimya, Kimya Teknolojisi, Laboratuvar vb. bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 3 yıl deneyimli,
• MS Office programlarını kullanabilen,
  
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• Çorlu, Ergene, Muratlı, Tekirdağ Merkez veya çevresindeki bölgelerde ikamet eden veya kısa süre içerisinde edebilecek olan,

İŞ TANIMI

• İyi İmalat Uygulamaları ve Ürün Güvenliği kapsamında, başlangıç malzemeleri, ambalaj malzemesi, yarı mamüller, bulk ve bitmiş ürünlerin kalitelerinin yeterli olduğuna karar verebilmek için başlangıç maddelerinin üretime alınışından bitmiş ürünlerin mamül deposuna teslimine kadarki süreçte yapılması gereken fiziksel kontrol, örnekleme, test, inceleme ve değerlendirmelerin yapılamasını, çevre koşullarının incelenmesini, gerekli kayıtların tutulmasını sağlamak; ilgili personeli bu konularda eğitmek.
• Spesifikasyonlarda belirtilen tolerans sınırlarını aşan sapma veya uygunsuzluk saptandığında derhal müdahale edilmesini, gerekiyorsa üretimin durdurulmasını sağlamak; kontrol sonuçlarını incelemek; sapma nedenlerini araştırmak, gerekli gördüğü ilave kontrol ve testleri yaptırmak, sorunun çözülmesi için düzeltici ve önleyici aksiyon almak; alınan önlemlerin etkililiğini izlemek raporlamak.
• Yapılan tüm in-proses kontrolleri ve testleriyle ilgili kayıtların, yürürlükteki yasalara, yönetmeliklere, güncel EU GMP ve TİTCK İİU ve İLU gerekliliklerine, referans alınan diğer ulusal ve uluslararası standartlara uygun olarak ve ruhsat dosyası gereklilikleri, ilgili prosedürler ve standart çalışma talimatları uyarınca, zamanında, doğru ve eksiksiz tutulmasını, ilgili bilgi ve belgelerin öngörülen süre ve koşullara uygun olarak arşivlenmesini ve korunmasını sağlamak; denetimlerde hazır bulundurmak.