warning
İlan yayından kaldırılmıştır

Klinik Araştırma Müdürü

Altis Tıbbi Araştırma Org. Ltd. Şti.

İstanbul(Avr.), İstanbul(Asya)

İş Yerinde

İş Yerinde

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Departman

Sağlık

Sağlık

Başvuru Sayısı

103 başvuru

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Başvuru Sayısı

103 başvuru

Departman

Sağlık

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

·      Devam eden ve yeni başlayacak olan klinik araştırmalarımızda aşağıdakiler dâhil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, saha aktivasyonundan önce ve sonra klinik araştırma/araştırmalar devam ederken tüm faaliyetleri yürütmek, koordine etmek, yönlendirmek ve yardımcı olmak:

  • Proje Yöneticisi, Klinik Operasyonlar Direktörüne rapor verecektir. Bu rol, başlangıçtan veri tabanı kilidine kadar genel klinik araştırma yönetiminden ve atanmış klinik araştırmalar için Klinik Çalışma raporlarının oluşturulmasından sorumlu olacaktır.
  • Klinik çalışmalara için izleme sistemleri geliştirmek ve sürdürmek; çalışma zaman çizelgesi oluşturma ve durum raporlamasını denetler.
  • Zaman çizelgelerini ve proje ve program hedeflerini inceleme
  • Projeye özgü prosedürler ve süreçler geliştirme ve belgeleme.
  • İç ve dış çalışma ekibi toplantılarına başkanlık edin.
  • Gerektiğinde çalışma toplantıları için materyal geliştirme, hazırlama ve dağıtma
  • Çalışma ayarlarının ilgili web tabanlı sistemler üzerinde yapılması
  • İlaç stok takibinin yapılması
  • Merkezlere ilaç gönderimi
  • Güvenlilik bildirimlerinin doğru ve zamanında yapıldığının kontrolü
  • Çalışma ekipleriyle yakından çalışma ve hasta alımını yönetme
  • Web tabanlı sistemlerin doğru kullanımının kontrolü
  • Gönüllü olur formlarının ilgili kişiler desteğiyle yaratılması ve kontrolü
  • Gönüllü olur formu güncellemesi gerekiyorsa ilgili sürecin yürütülmesi
  • Çalışma ekipleriyle birlikte hasta uygunluğuna karar verilecek soruların hazırlanması ve bunların web tabanlı sistemlere girilmesi
  • Çalışma ekipleriyle birlikte içeride veya dışarıda ile birlikte belli aralıklarla bir araya gelinerek toplantıların düzenlenmesi
  • Merkezlerden gelen soru ve sorunlar için destek sağlama
  • Program sonlandırılmasının yönetimi
  • İlaç güvenlilik departmanı ve ilgili kişilerle birlikte belli aralıklarla bir araya gelinerek toplantıların düzenlenmesi
  • Araştırmacı Broşürü ve benzeri güvenlik bildirimlerinin sunumunun yapılması
  • Verilen çalışmalar için sözleşme / bütçe hazırlama ve müzakereye yardımcı olma
  • Proje başlatma faaliyetlerini tasarlama, gerçekleştirme ve proje belgelerinin dağıtımını denetleme
  • Atanan projelerin zaman çizelgesi, bütçe ve kalite hedeflerini karşılamasını sağlamak için dahili personel ve sponsorla yakın iletişimi sürdürme
  • Durum planlamasının tanımlanması, oluşturulması ve uygulanması için Global ve/veya Yerel Çalışma Takımlarına uzmanlık ve rehberlik sağlama,
  • Atanan çalışma ekibine destek sağlamak,


  • İdeal adayın dikkate alınması için aşağıdaki deneyim / becerilere ihtiyacı olacaktır:
  • İstanbul ikametgâhlı (Tercihen Avrupa yakası)
  • Üniversitelerin; Fizik, Kimya, Fen, Biyoloji ve Sağlık Bölümlerinden mezun,
  • En az 1-3 yıl CRA (Klinik Araştırma Uzmanı) proje yönetimi deneyimine sahip,
  • Akıcı İngilizceye sahip (Yazılı ve sözlü mülakat ile test edilecektir),
  • e-TMF ve CTMS sistemlerini kullanma deneyimi,
  • Önemli belgelerin izlenmesi ve alınması için gösterilmiş sorumluluk,
  • Mükemmel iletişim,
  • Bağımsız ve proaktif olarak çalışma ile ilgili sorunları belirleme, ele alma ve çözme becerisi.
  • Öncelik verme yeteneği,
  • İyi organizasyon ve zaman yönetimi becerileri,
  • Paralel olarak ve dar zaman çizelgelerinde birden fazla proje üzerinde çalışma yeteneği,
  • Klinik araştırma sürecindeki (çalışma fizibilitesinden çalışma kapanana kadar) gerekli Proje Müdürü aktivitelerinin iyi anlaşılması,
  • ICH / GCP' nin tam olarak anlaşılması; klinik araştırmaların yürütülmesi; ve tıbbi ve bilimsel dil,
  • Microsoft Office ve genel bilgisayar sistemlerinin verimli kullanımı.

Aday Kriterleri

1 - 3 yıl arası
Üniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Mezun), Doktora(Mezun)
Yapıldı
İngilizce(Okuma : İleri, Yazma : İleri, Konuşma : İleri)
B sınıfı

Klinik Araştırma Müdürü pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Klinik Araştırma Müdürü Klinik Araştırma Müdürü Maaşları Klinik Araştırma Müdürü Nasıl Olunur? Klinik Araştırma Müdürü Nedir? Klinik Araştırma Müdürü İş İlanları
Hakkımızda

Altis Tıbbi Araştırma Organizasyon Eğitim ve Danışmanlık Ltd. Şti. ALTIS 2001 yılından beri farmasötik ve biyomedi

Şirket Sayfasına Git

Klinik Araştırma Müdürü pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Klinik Araştırma Müdürü Klinik Araştırma Müdürü Maaşları Klinik Araştırma Müdürü Nasıl Olunur? Klinik Araştırma Müdürü Nedir? Klinik Araştırma Müdürü İş İlanları